奥利司他最早于 1998 年 8 月在新西兰以处方药上市,1998年7月EMA(欧盟药品监管)批准奥利司他在欧洲以处方药上市。
2000 年 11 月我国 SFDA(国家食品药品监督管理局) 批准罗氏公司在中国销售奥利司他;随后 SFDA 又相继批准多家国内制药企业仿制的奥利司他上市。到目前为止,全球约有140多个国家、超过5千万人使用了奥利司他。
生产成本高:奥司他韦的生产需要大量的研发和临床试验,以及高质量的原材料、工艺和设备,因此成本较高。
市场垄断:奥司他韦的专利控制了其生产和销售,只有拥有专利的制药公司才能生产和销售该药物,这导致了市场的垄断和价格的上涨。